واسطه ها نوع بسیار مهمی از محصولات شیمیایی خوب هستند. در اصل، آنها نوعی "محصولات نیمه تمام" هستند که به طور گسترده در سنتز دارو، آفت کش ها، پوشش ها، رنگ ها و ادویه ها استفاده می شود.

در پزشکی از واسطه ها برای تولید API استفاده می شود.

بنابراین صنعت داخلی واسطه های دارویی چیست؟

01

به اصطلاح واسطه های دارویی در واقع برخی از مواد خام شیمیایی یا محصولات شیمیایی مورد استفاده در فرآیند سنتز دارو هستند.
این ماده شیمیایی که نیازی به مجوز ساخت دارو ندارد، می تواند در یک کارخانه شیمیایی معمولی تولید شود و زمانی که به سطوح معینی رسید، می توان از آن در سنتز دارو استفاده کرد.

تصویر

در حال حاضر، امیدوارکننده ترین انواع واسطه های دارویی عمدتاً به شرح زیر است:

واسطه های نوکلئوزیدی
این نوع سنتز میانی داروهای ضد ایدز عمدتاً زیدوودین از گلاکسو ایالات متحده است.
Wellcome و Bristol-Myers Squibb موفق شدند.

واسطه های قلبی عروقی
به عنوان مثال، سارتان های مصنوعی به دلیل اثر ضد فشار خون کامل تر، عوارض جانبی کمتر، اثربخشی طولانی (کنترل پایدار فشار خون به مدت 24 ساعت) و قابلیت استفاده در ترکیب با سایر سارتان ها، به طور گسترده در درمان فشار خون بالا مورد استفاده قرار گرفته اند.
طبق آمار، در سال 2015، تقاضای جهانی برای مواد موثره اصلی داروی سارتان (لوزارتان پتاسیم، اولمسارتان، والسارتان، ایربسارتان، تلمیسارتان، کندسارتان) به 3300 تن رسید.
مجموع فروش 21.063 میلیارد دلار بود.

واسطه های فلوئوردار.
داروهای فلوئوردار سنتز شده از چنین واسطه‌هایی در سال‌های اخیر به دلیل اثربخشی عالی به سرعت توسعه یافته‌اند. در سال 1970، تنها 2 درصد از داروهای فلوئوردار در بازار وجود داشت. تا سال 2013، 25 درصد از داروهای فلوئوردار در بازار موجود بود.
محصولات نمایندگی مانند داروهای ضد عفونی فلوروکینولون، فلوکستین ضد افسردگی و فلوکونازول ضد قارچ سهم بالایی را در استفاده بالینی به خود اختصاص می دهند که در این میان داروهای ضد عفونی فلوروکینولون حدود 15 درصد از سهم بازار جهانی داروهای ضد عفونی را به خود اختصاص می دهند.
علاوه بر این، تری فلورواتانول یک واسطه مهم برای سنتز داروهای بیهوشی است، در حالی که تری فلوئورومتیلانیلین یک واسطه مهم برای سنتز داروهای ضد مالاریا، داروهای ضد التهاب و ضد درد، داروهای ضد پروستات و ضد افسردگی ها است و چشم انداز بازار بسیار گسترده است. .

واسطه های هتروسیکلیک
با پیریدین و پیپرازین به عنوان نمایندگان، آن را عمدتا در سنتز داروهای ضد زخم، داروهای فله معده، داروهای ضد التهابی و ضد عفونی، داروهای ضد فشار خون بسیار موثر و داروهای جدید ضد سرطان سینه لتروزول استفاده می شود.

02

واسطه های دارویی حلقه مهمی در زنجیره صنعت داروسازی هستند.

تصویر

در بالادست مواد اولیه اولیه شیمیایی است که بیشتر آن محصولات پتروشیمی است مانند استیلن، اتیلن، پروپیلن، بوتن و بوتادین، تولوئن و زایلن.

واسطه های دارویی به واسطه های اولیه و واسطه های پیشرفته تقسیم می شوند.
در این میان، تامین‌کنندگان واسطه اولیه تنها می‌توانند تولید میانی ساده را ارائه دهند و با بیشترین فشار رقابتی و فشار قیمت در خط مقدم زنجیره صنعتی قرار دارند. بنابراین نوسان قیمت مواد اولیه شیمیایی اساسی بر روی آنها تاثیر زیادی دارد.

از سوی دیگر، تامین کنندگان میانی پیشرفته نه تنها قدرت چانه زنی قوی نسبت به تامین کنندگان اولیه دارند، بلکه مهمتر از آن، به دلیل اینکه تولید واسطه های پیشرفته با محتوای فنی بالا را بر عهده می گیرند و ارتباط نزدیک تری با شرکت های چند ملیتی برقرار می کنند، کمتر تحت تاثیر نوسان قیمت قرار می گیرند. از مواد اولیه

بخش میانی متعلق به صنایع شیمیایی خوب دارویی است.
تولیدکنندگان واسطه‌های دارویی، واسطه‌ها یا API‌های خام را سنتز می‌کنند و محصولات را به شکل محصولات شیمیایی به شرکت‌های دارویی می‌فروشند که آنها را پالایش کرده و سپس به عنوان دارو می‌فروشند.

واسطه های دارویی شامل محصولات ژنریک و محصولات سفارشی است. با توجه به مراحل مختلف خدمات برون سپاری، مدل های تجاری سفارشی واسطه ها را می توان به طور کلی به CRO (برون سپاری تحقیق و توسعه قرارداد) و CMO (برون سپاری تولید قراردادی) تقسیم کرد.

در گذشته، حالت برون سپاری کسب و کار CMO عمدتاً در واسطه های دارویی استفاده می شد.
تحت مدل CMO، شرکت‌های دارویی تولید را به شرکای خود واگذار می‌کنند.
بنابراین، زنجیره کسب و کار به طور کلی با مواد اولیه دارویی تخصصی آغاز می شود.
شرکت‌های صنعتی باید مواد خام اولیه شیمیایی را خریداری کرده و آنها را به مواد اولیه دارویی تخصصی طبقه‌بندی و پردازش کنند و سپس آنها را به مواد اولیه API، واسطه‌های cGMP، APIها و آماده‌سازی‌ها دوباره پردازش کنند.

اما، از آنجایی که شرکت های دارویی برای کنترل هزینه و الزامات کارایی، خدمات برون سپاری تولید ساده قادر به پاسخگویی به تقاضای سازمانی نبوده اند، حالت CDMO (برون سپاری تحقیق و توسعه تولید) در لحظه تاریخی به وجود می آید، CDMO نیاز به سفارشی سازی شرکت های تولیدی برای مشارکت دارد. مشتری در فرآیند تحقیق و توسعه، برای ارائه بهبود یا بهینه سازی فرآیند، درک کیفیت تولید در مقیاس بزرگ، کاهش هزینه تولید،
حاشیه سود بالاتری نسبت به مدل CMO دارد.

پایین دست عمدتا صنعت تولید API است و API در رابطه زنجیره صنعتی بالادست و پایین دست با آماده سازی است.
بنابراین، تقاضای مصرف داروی پایین دستی مستقیماً بر تقاضای API تأثیر می گذارد و سپس بر تقاضای واسطه تأثیر می گذارد.

از منظر کل زنجیره صنعتی، واسطه های دارویی در حال حاضر هنوز در مرحله رشد هستند و متوسط ​​نرخ سود ناخالص عموماً 15 تا 20 درصد است در حالی که متوسط ​​نرخ سود ناخالص API 20 تا 25 درصد و میانگین نرخ سود ناخالص فرآورده های دارویی پایین دستی به 40 تا 50 درصد می رسد. بدیهی است که نرخ سود ناخالص بخش پایین دستی به طور قابل توجهی بیشتر از بخش بالادستی است.
بنابراین، شرکت های واسطه دارویی می توانند با تولید API در آینده، زنجیره محصول را بیشتر گسترش دهند، سود محصول را افزایش دهند و ثبات فروش را بهبود بخشند.

03

توسعه بالای صنعت واسطه های دارویی در چین در سال 2000 آغاز شد.

در آن زمان شرکت‌های داروسازی در کشورهای توسعه‌یافته به تحقیق و توسعه محصول و توسعه بازار به‌عنوان قدرت رقابتی اصلی خود توجه بیشتری داشتند و انتقال مواد واسطه‌ای و سنتز داروی فعال به کشورهای در حال توسعه با هزینه کمتر را تسریع کردند.
بنابراین، صنعت واسطه های دارویی در چین با استفاده از این فرصت به توسعه عالی دست یافته است.
پس از بیش از ده سال توسعه پایدار، با حمایت از مقررات و سیاست‌های کلی ملی، چین به یک پایگاه تولید میانی مهم در تقسیم کار جهانی در صنعت داروسازی تبدیل شده است.

از سال 2012 تا 2018، تولید صنعت واسطه های دارویی چین از حدود 8.1 میلیون تن با اندازه بازار حدود 168.8 میلیارد یوان به حدود 10.12 میلیون تن با اندازه بازار 2010.7 میلیارد یوان افزایش یافت.

تصویر

صنعت واسطه های دارویی چین به یک رقابت قوی در بازار دست یافته است و حتی برخی از شرکت های تولید متوسط ​​توانسته اند واسطه هایی با ساختار مولکولی پیچیده و الزامات فنی بالا تولید کنند. تعداد زیادی از محصولات تأثیرگذار شروع به تسلط بر بازار بین المللی کرده اند.

با این حال، به طور کلی، صنعت متوسط ​​در چین هنوز در دوره توسعه بهینه سازی و ارتقاء ساختار محصول است و سطح فناوری هنوز نسبتاً پایین است.
واسطه‌های دارویی اولیه هنوز هم محصولات اصلی در صنعت واسطه‌های دارویی هستند و تعداد کمی از شرکت‌ها وجود دارند که تعداد زیادی واسطه‌های دارویی پیشرفته را تولید کنند و از محصولات واسطه‌ای داروهای جدید ثبت شده حمایت کنند.

در حال حاضر، شرکت‌های رقابت‌پذیر سهام A در صنعت واسطه عبارتند از Yaben Chemical، Lianhua Technology، Boten و Wanrun که قصد دارد 630 میلیون یوان در ساخت واسطه‌های دارویی و پروژه‌های API با ظرفیت کل 3155 تن سرمایه‌گذاری کند. /سال.
آنها به توسعه طیف وسیعی از محصولات از طریق تحقیق و توسعه ادامه می دهند تا راه های جدیدی بیابند.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): محصولات اصلی ما شامل واسطه های دارویی ضد تومور، واسطه های داروهای ضد صرع و واسطه های ضد ویروسی است.
در میان آنها، ABAH، یک داروی واسطه ضد صرع، در اکتبر 2014 به طور رسمی با ظرفیت 1000 تن به تولید رسید.
فناوری تخمیر آنزیمی با موفقیت به واسطه های قلبی عروقی برای افزایش رقابت پذیری محصولات معرفی شد.
در سال 2017، این شرکت ACL، یک شرکت دارویی مواد فعال در مالتا را خریداری کرد، که طرح آن را در بازار بین‌المللی پزشکی تسریع بخشید و موجب تحول و ارتقای پایگاه داخلی شد.

BTG (300363): متمرکز بر واسطه های دارویی نوآورانه / تجارت CMO سفارشی API، محصولات اصلی واسطه های دارویی برای ضد هپاتیت C، ضد ایدز، کاهش چربی خون و بی دردی هستند و تامین کننده اصلی واسطه های Sofebuvir برای ضد هپاتیت Gilead است. داروی C.
در سال 2016 مجموع درآمد داروهای واسطه ای ضد دیابت + ضد هپاتیت C به 660 میلیون رسید که 50 درصد از کل درآمد را تشکیل می دهد.
با این حال، از سال 2017، به دلیل بهبود تدریجی بیماران هپاتیت C و کاهش جمعیت بیماران، فروش داروهای هپاتیت C گیلاد شروع به کاهش کرد. علاوه بر این، با انقضای حق ثبت اختراع، داروهای ضد هپاتیت C بیشتر و بیشتر به بازار عرضه شد و رقابت همچنان تشدید شد و منجر به کاهش سفارشات و درآمد متوسط ​​شد.
در حال حاضر، این شرکت از تجارت CMO به تجارت CDMO تبدیل شده است تا یک پلت فرم خدمات جهانی پیشرو برای شرکت های دارویی ایجاد کند.

Alliance Technology (002250):
محصولات واسطه دارویی عمدتاً در داروهای ضد تومور، داروهای خودایمنی، داروهای ضد قارچ، داروهای قلبی عروقی، داروهای دیابت، داروهای ضد افسردگی، داروهای ضد فشار خون، داروهای ضد آنفولانزا، مانند داروهای پایه، همه در حوزه های درمانی محبوب ترین و گسترده ترین فضای بازار جهان هستند. ، رشد سریع در سال های اخیر، نرخ رشد ترکیب درآمد حدود 50٪ است.
از این میان، «تولید سالانه 300 تن Chunidine، 300 تن Fluzolic Acid و 200 تن Cyclopyrimidine Acid Project» به طور متوالی از سال 2014 به تولید رسیده است.