صنایع شیمیایی مرغوب، حوزه اقتصادی تولید مواد شیمیایی مرغوب در صنایع شیمیایی است که با محصولات شیمیایی عمومی یا مواد شیمیایی فله متفاوت است. صنایع شیمیایی مرغوب یکی از نمادهای مهم سطح فناوری جامع یک کشور است. ویژگی‌های اساسی آن تولید مواد شیمیایی مرغوب با کیفیت بالا، چند گونه، ویژه یا چند منظوره برای اقتصاد جهانی و زندگی مردم با فناوری پیشرفته و جدید است. صنایع شیمیایی مرغوب دارای تراکم فناوری بالا و ارزش افزوده بالا هستند. از دهه 1970، برخی از کشورهای توسعه‌یافته صنعتی به طور متوالی تمرکز استراتژیک توسعه صنایع شیمیایی را به صنایع شیمیایی مرغوب تغییر داده‌اند و تسریع توسعه صنایع شیمیایی مرغوب به یک روند جهانی تبدیل شده است. مواد شیمیایی مرغوب شامل آفت‌کش‌ها، داروها، رنگ‌ها (رنگدانه‌ها) و غیره هستند. مواد شیمیایی تخصصی شامل افزودنی‌های خوراک دام، افزودنی‌های غذایی، چسب‌ها، سورفکتانت‌ها، مواد شیمیایی تصفیه آب، مواد شیمیایی چرم، مواد شیمیایی میدان نفتی، مواد شیمیایی الکترونیکی، مواد شیمیایی کاغذسازی و بیش از 50 حوزه دیگر هستند.

واسطه‌های دارویی به مواد شیمیایی واسطه‌ای گفته می‌شود که در فرآیند سنتز داروهای شیمیایی ساخته می‌شوند و به محصولات شیمیایی مرغوب تعلق دارند. واسطه‌های دارویی را می‌توان بر اساس زمینه‌های کاربردشان به واسطه‌های آنتی‌بیوتیکی، واسطه‌های ضد تب و مسکن، واسطه‌های قلبی عروقی و واسطه‌های ضد سرطان تقسیم کرد. صنعت بالادستی واسطه‌های دارویی، صنعت مواد اولیه شیمیایی پایه است، در حالی که صنعت پایین‌دستی، API شیمیایی و صنعت آماده‌سازی است. به عنوان یک کالای فله‌ای، قیمت مواد اولیه شیمیایی پایه به شدت نوسان دارد که به طور مستقیم بر هزینه تولید شرکت‌ها تأثیر می‌گذارد. واسطه‌های دارویی به واسطه‌های اولیه و واسطه‌های پیشرفته تقسیم می‌شوند. واسطه اولیه به دلیل دشواری فناوری تولید بالا نیست، قیمت‌ها پایین هستند و ارزش افزوده در شرایط عرضه بیش از حد، واسطه‌های پیشرفته محصولات واکنش واسطه اولیه هستند، در مقایسه با واسطه اولیه، ساختار پیچیده، فقط یک یا چند قدم تا آماده‌سازی محصولات پایین‌دستی با ارزش افزوده بالا فاصله دارند، سطح حاشیه ناخالص آن بالاتر از حاشیه ناخالص صنعت واسطه‌ها است. از آنجایی که تأمین‌کنندگان واسطه اولیه فقط می‌توانند تولید واسطه ساده را ارائه دهند، در انتهای زنجیره صنعتی با بیشترین فشار رقابتی و فشار قیمت قرار دارند و نوسان قیمت مواد اولیه شیمیایی پایه تأثیر زیادی بر آنها دارد. از سوی دیگر، تأمین‌کنندگان ارشد واسطه نه تنها قدرت چانه‌زنی قوی نسبت به تأمین‌کنندگان جوان دارند، بلکه مهم‌تر از آن، تولید واسطه‌های پیشرفته با محتوای فنی بالا را بر عهده دارند و روابط نزدیک‌تری با شرکت‌های چندملیتی دارند، بنابراین نوسانات قیمت مواد اولیه تأثیر کمتری بر آنها دارد. واسطه‌های غیر gmp و واسطه‌های GMP را می‌توان بر اساس میزان تأثیر بر کیفیت نهایی API طبقه‌بندی کرد. واسطه غیر gmp به واسطه دارویی قبل از ماده اولیه API اشاره دارد؛ واسطه GMP به یک واسطه دارویی اشاره دارد که تحت الزامات GMP تولید می‌شود، یعنی ماده‌ای که پس از ماده اولیه API، در طول مراحل سنتز API تولید می‌شود و قبل از تبدیل شدن به API، تغییرات مولکولی یا پالایش بیشتری را متحمل می‌شود.

دومین اوج ثبت اختراع، تقاضا برای مواد واسطه‌ای بالادستی را همچنان تحریک خواهد کرد.
صنعت واسطه‌های دارویی تحت تأثیر تقاضای کلی صنعت داروسازی پایین‌دستی نوسان می‌کند و تناوب آن اساساً با صنعت داروسازی سازگار است. این تأثیرات را می‌توان به عوامل خارجی و عوامل داخلی تقسیم کرد: عوامل خارجی عمدتاً به چرخه تأیید داروهای جدید در بازار اشاره دارند؛ عوامل داخلی عمدتاً به چرخه حفاظت از حق ثبت اختراع داروهای نوآورانه اشاره دارند. سرعت تأیید داروهای جدید توسط سازمان‌های نظارتی دارو مانند FDA نیز تأثیر خاصی بر این صنعت دارد. هنگامی که مدت زمان تأیید داروهای جدید و تعداد داروهای جدید تأیید شده برای شرکت‌های داروسازی مطلوب باشد، تقاضا برای خدمات برون‌سپاری دارویی ایجاد می‌شود. بر اساس تعداد داروهای شیمیایی جدید و داروهای بیولوژیکی جدید تأیید شده توسط FDA در دهه گذشته، تعداد زیادی از تأییدیه‌های داروهای جدید همچنان تقاضا برای واسطه‌های بالادستی را ایجاد می‌کنند و در نتیجه از صنعت برای حفظ رونق بالا حمایت می‌کنند. هنگامی که حفاظت از حق ثبت اختراع داروهای نوآورانه منقضی شود، داروهای ژنریک تا حد زیادی بهبود خواهند یافت و تولیدکنندگان واسطه همچنان از رشد انفجاری تقاضا در کوتاه‌مدت بهره‌مند خواهند شد. طبق آمار Evaluate، تخمین زده می‌شود که از سال ۲۰۱۷ تا ۲۰۲۲، ۱۹۴ میلیارد یوان از بازار دارو با وضعیت انقضای حق ثبت اختراع مواجه خواهد شد که دومین اوج سقوط حق ثبت اختراع از سال ۲۰۱۲ است.

در سال‌های اخیر، با گسترش و پیچیدگی ساختار دارو، میزان موفقیت تحقیق و توسعه داروهای جدید کاهش یافته است، و هزینه‌های تحقیق و توسعه داروهای جدید به سرعت در حال افزایش است. مک‌کینزی در Nat. Rev. DrugDiscov. «ذکر شد که در سال‌های ۲۰۰۶ تا ۲۰۱۱، میزان موفقیت تحقیق و توسعه داروهای جدید تنها ۷.۵ درصد بوده است، از سال ۲۰۱۲ تا ۲۰۱۴، به دلیل انتخاب‌پذیری خوب ماکرومولکول‌های بیولوژیکی و سمیت پایین فاصله از دست رفته (داروها در مرحله توسعه نهایی، یعنی از فاز بالینی III تا لیست تأیید شده، میزان موفقیت ۷۴ درصد دارند)، میزان موفقیت کلی تحقیق و توسعه دارو کمی افزایش یافته است، اما هنوز هم رسیدن به میزان موفقیت ۱۶.۴۰ درصد در دهه ۹۰ دشوار است. هزینه لیست شدن موفقیت‌آمیز یک داروی جدید از ۱.۱۸۸ میلیارد دلار در سال ۲۰۱۰ به ۲.۱۸ میلیارد دلار در سال ۲۰۱۸ افزایش یافته است که تقریباً دو برابر شده است. در همین حال، نرخ بازگشت داروهای جدید همچنان رو به کاهش است. در سال ۲۰۱۸، ۱۲ غول دارویی برتر جهان تنها ۱.۹ درصد از سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه را بازگشت داده‌اند.»

افزایش هزینه‌های تحقیق و توسعه و کاهش بازگشت سرمایه در تحقیق و توسعه، فشار زیادی را به شرکت‌های داروسازی وارد کرده است، بنابراین آنها در آینده برای کاهش هزینه‌ها، فرآیند تولید را به شرکت‌های CMO برون‌سپاری خواهند کرد. طبق گزارش ChemicalWeekly، فرآیند تولید حدود 30٪ از کل هزینه داروهای اصلی را تشکیل می‌دهد. مدل CMO/CDMO می‌تواند به شرکت‌های داروسازی کمک کند تا هزینه کل ورودی دارایی‌های ثابت، راندمان تولید، منابع انسانی، صدور گواهینامه، ممیزی و سایر جنبه‌ها را 12 تا 15 درصد کاهش دهند. علاوه بر این، پذیرش حالت CMO/CDMO می‌تواند به شرکت‌های داروسازی کمک کند تا بازده واکنش را بهبود بخشند، چرخه انبارداری را کوتاه کنند و ضریب ایمنی را افزایش دهند که می‌تواند زمان سفارشی‌سازی تولید را صرفه‌جویی کند، چرخه تحقیق و توسعه داروهای نوآورانه را کوتاه کند، سرعت بازاریابی دارو را افزایش دهد و شرکت‌های داروسازی را قادر سازد از سود سهام ثبت اختراع بیشتری بهره‌مند شوند.

شرکت‌های چینی CMO مزایایی مانند هزینه پایین مواد اولیه و نیروی کار، فرآیند و فناوری انعطاف‌پذیر و غیره دارند و انتقال صنعت بین‌المللی CMO به چین، گسترش بیشتر سهم بازار CMO چین را ارتقا می‌دهد. طبق پیش‌بینی South، انتظار می‌رود بازار جهانی CMO/CDMO در سال 2021 از 102.5 میلیارد دلار فراتر رود و نرخ رشد مرکب آن در سال‌های 2017-2021 حدود 12.73 درصد باشد.

در بازار جهانی مواد شیمیایی مرغوب در سال ۲۰۱۴، داروسازی و واسطه‌های آن، آفت‌کش‌ها و واسطه‌های آن دو زیرصنعت برتر صنایع شیمیایی مرغوب هستند که به ترتیب ۶۹٪ و ۱۰٪ را به خود اختصاص داده‌اند. چین دارای یک صنعت پتروشیمی قوی و تعداد زیادی از تولیدکنندگان مواد اولیه شیمیایی است که خوشه‌های صنعتی تشکیل داده‌اند و ده‌ها نوع مواد اولیه و کمکی مورد نیاز برای تولید مواد شیمیایی مرغوب با درجه بالا را در چین در دسترس قرار می‌دهند که باعث بهبود کارایی و کاهش هزینه کلی می‌شود. در عین حال، چین دارای یک سیستم صنعتی نسبتاً کامل است که باعث می‌شود هزینه تجهیزات شیمیایی، ساخت و نصب در چین بسیار کمتر از کشورهای توسعه یافته یا حتی اکثر کشورهای در حال توسعه باشد و در نتیجه هزینه‌های سرمایه‌گذاری و تولید را کاهش می‌دهد. علاوه بر این، چین تعداد زیادی مهندس شیمی و کارگر صنعتی توانمند و کم‌هزینه دارد. صنعت واسطه‌ها در چین از تحقیق و توسعه علمی به تولید و فروش مجموعه‌ای کامل از سیستم‌های نسبتاً کامل توسعه یافته است، تولید دارویی مواد اولیه شیمیایی و واسطه‌ها برای مواد اولیه می‌تواند یک مجموعه کامل را تشکیل دهد، تنها تعداد کمی نیاز به واردات دارند، می‌توانند واسطه‌های دارویی، واسطه‌های آفت‌کش و ۳۶ دسته اصلی دیگر را تولید کنند، بیش از با ۴۰۰۰۰ نوع واسطه، بسیاری از محصولات واسطه‌ای به تعداد زیادی صادرات دست یافته‌اند، صادرات واسطه‌ای بیش از ۵ میلیون تن در سال، به بزرگترین تولیدکننده و صادرکننده واسطه در جهان تبدیل شده است.

صنعت واسطه‌های دارویی چین از سال ۲۰۰۰ به شدت توسعه یافته است. در آن زمان، شرکت‌های داروسازی در کشورهای توسعه‌یافته توجه بیشتری به تحقیق و توسعه محصول و توسعه بازار به عنوان رقابت اصلی خود داشتند و انتقال واسطه‌ها و سنتز داروهای فعال به کشورهای در حال توسعه با هزینه‌های کمتر را تسریع کردند. بنابراین، صنعت واسطه‌های دارویی چین از این فرصت برای دستیابی به توسعه عالی استفاده کرد. پس از بیش از ده سال توسعه پایدار، چین با حمایت از مقررات کلی ملی و سیاست‌های مختلف، به یک پایگاه مهم تولید واسطه در تقسیم کار جهانی در صنعت داروسازی تبدیل شده است. از سال ۲۰۱۲ تا ۲۰۱۸، تولید صنعت واسطه‌های دارویی چین از حدود ۸.۱ میلیون تن با اندازه بازار حدود ۱۶۸.۸ میلیارد یوان به حدود ۱۰.۱۲ میلیون تن با اندازه بازار ۲۰۱۷ میلیارد یوان افزایش یافته است. صنعت واسطه‌های دارویی چین به رقابت‌پذیری بالایی در بازار دست یافته است و حتی برخی از تولیدکنندگان واسطه توانسته‌اند واسطه‌هایی با ساختار مولکولی پیچیده و الزامات فنی بالا تولید کنند. تعداد زیادی از محصولات تأثیرگذار، تسلط بر بازار بین‌المللی را آغاز کرده‌اند. با این حال، در کل، صنعت واسطه‌گری چین هنوز در دوره توسعه بهینه‌سازی و ارتقاء ساختار محصول است و سطح فناوری هنوز نسبتاً پایین است. اکثر محصولات در صنعت واسطه‌گری‌های دارویی هنوز واسطه‌گری‌های دارویی اولیه هستند، در حالی که تعداد زیادی از واسطه‌گری‌های دارویی پیشرفته و واسطه‌گری‌های پشتیبان داروهای جدید ثبت اختراع شده نادر هستند.