صنایع شیمیایی ریز رشته اقتصادی تولید مواد شیمیایی ریز در صنایع شیمیایی است که با محصولات شیمیایی عمومی یا مواد شیمیایی فله متفاوت است. صنایع شیمیایی ریز یکی از نمادهای مهم سطح فناورانه فراگیر یک کشور است. ویژگی های اساسی آن تولید مواد شیمیایی با کیفیت بالا، چند گونه، خاص یا چند منظوره برای اقتصاد جهانی و زندگی مردم با تکنولوژی بالا و جدید است. برخی از کشورهای توسعه یافته صنعتی به طور متوالی تمرکز استراتژیک توسعه صنایع شیمیایی را به صنایع شیمیایی خوب تغییر داده اند و تسریع توسعه صنایع شیمیایی خوب به یک روند جهانی تبدیل شده است. مواد شیمیایی ریز شامل آفت کش ها، داروها، رنگ ها (رنگدانه ها) و غیره است. مواد شیمیایی تخصصی شامل افزودنی های خوراک، افزودنی های غذایی، چسب ها، سورفکتانت ها، مواد شیمیایی تصفیه آب، مواد شیمیایی چرم، مواد شیمیایی میدان نفتی، مواد شیمیایی الکترونیکی، مواد شیمیایی کاغذسازی و بیش از 50 زمینه دیگر.

واسطه های دارویی به مواد شیمیایی واسطه ای اطلاق می شود که در فرآیند سنتز داروهای شیمیایی ساخته می شوند و به محصولات شیمیایی خوب تعلق دارند. واسطه های دارویی را می توان به واسطه های آنتی بیوتیکی، واسطه های ضد تب و ضد درد، واسطه های قلبی عروقی و واسطه های ضد سرطان با توجه به زمینه های کاربردشان تقسیم بندی کرد. واسطه های دارویی، صنعت مواد اولیه شیمیایی پایه است، در حالی که صنعت پایین دستی، API شیمیایی و صنعت آماده سازی است. به واسطه‌های اولیه اولیه و پیشرفته تقسیم می‌شود، متوسط ​​اولیه به دلیل دشواری فناوری تولید بالا نیست، قیمت‌ها پایین است و ارزش افزوده در شرایط مازاد عرضه، واسطه‌های پیشرفته محصولات اولیه واکنش میانی هستند، در مقایسه با ساختار پیچیده اولیه اولیه، فقط یک یا چند مرحله برای تهیه محصولات پایین دستی با ارزش افزوده بالا، سطح حاشیه ناخالص آن بالاتر از حاشیه ناخالص صنعت واسطه است. از آنجایی که تامین کنندگان متوسط ​​اولیه فقط می توانند تولید متوسط ​​ساده را ارائه دهند، آنها در انتهای صنعت قرار دارند. زنجیره ای با بیشترین فشار رقابتی و فشار قیمت و نوسانات قیمت مواد اولیه اولیه شیمیایی تاثیر زیادی بر آنها دارد. از طرف دیگر، تامین کنندگان متوسط ​​ارشد نه تنها قدرت چانه زنی قوی بر تامین کنندگان خردسال دارند، بلکه مهمتر از آن، آنها هستند. تولید واسطه‌های پیشرفته با محتوای فنی بالا را تحمل می‌کند و با شرکت‌های چند ملیتی ارتباط نزدیک‌تری برقرار می‌کند، بنابراین نوسانات قیمت مواد اولیه تأثیر کمتری بر آنها دارد. واسطه‌های غیر gmp و واسطه‌های GMP را می‌توان بر اساس میزان تأثیرگذاری بر نهایی طبقه‌بندی کرد. کیفیت API. واسطه غیر gmp به واسطه دارویی قبل از ماده اولیه API اطلاق می شود؛ واسطه GMP به یک واسطه دارویی که تحت الزامات GMP تولید می شود، یعنی ماده ای که پس از ماده اولیه API، در طول سنتز API تولید می شود، اشاره دارد. مراحل، و قبل از تبدیل شدن به یک API، دستخوش تغییرات مولکولی یا پالایش بیشتری می شود.

دومین قله صخره ثبت اختراع به تحریک تقاضا برای واسطه های بالادستی ادامه خواهد داد
صنعت واسطه دارویی تحت تأثیر تقاضای کلی صنعت داروسازی پایین دستی در نوسان است و تناوب آن اساساً با صنعت داروسازی مطابقت دارد. این تأثیرات را می توان به عوامل خارجی و عوامل داخلی تقسیم کرد: عوامل خارجی عمدتاً به تأیید اشاره دارد. چرخه داروهای جدید در بازار؛ عوامل داخلی عمدتاً به چرخه حفاظت از پتنت داروهای نوآورانه اشاره دارد. سرعت تأیید داروی جدید توسط آژانس های نظارتی دارو مانند FDA نیز تأثیر خاصی بر صنعت دارد. زمانی که بازه زمانی تایید داروی جدید و تعداد داروهای جدید تایید شده برای شرکت های داروسازی مطلوب باشد، تقاضا برای خدمات برون سپاری دارویی ایجاد خواهد شد. در دهه گذشته، تعداد زیادی از تاییدیه‌های دارویی جدید همچنان به ایجاد تقاضا برای واسطه‌های بالادستی ادامه می‌دهند، بنابراین صنعت را برای حفظ رونق بالا حمایت می‌کند. پس از انقضای حق ثبت اختراع داروهای نوآورانه، داروهای ژنریک تا حد زیادی بهبود می‌یابند و تولیدکنندگان متوسط ​​بهبود خواهند یافت. همچنان از رشد انفجاری تقاضا در کوتاه مدت لذت می برند. بر اساس آمار Evaluate، تخمین زده می شود که از سال 2017 تا 2022، 194 میلیارد یوان بازار دارویی با وضعیت انقضای پتنت مواجه خواهد شد که دومین اوج صخره ثبت اختراع از سال 2012 است.

آریاسیون در سال های اخیر، با گسترش و ساختار دارو پیچیده، تحقیقات و توسعه داروهای جدید میزان موفقیت کاهش یافته است، افزایش سریع هزینه های تحقیقات و توسعه داروهای جدید McKinsey در Nat. کشیش DrugDiscov. ذکر شده، در سال‌های 2006-2011، میزان موفقیت تحقیق و توسعه داروی جدید تنها 7.5 درصد از سال 2012 تا 2014 است، به دلیل انتخاب پذیری خوب ماکرومولکول‌های بیولوژیکی و سمیت کم فاصله از دست دادن (داروها در مرحله توسعه اواخر، یعنی از مرحله بالینی III به لیست تایید شده دارای نرخ موفقیت 74٪)، تحقیق و توسعه دارویی، میزان موفقیت کلی کمی افزایش می یابد، اما هنوز به سختی می توان تا 16.40٪ نرخ موفقیت در دهه 90 پشتیبان گیری کرد. هزینه لیست موفقیت آمیز یک جدید دارو از 1.188 میلیارد دلار در سال 2010 به 2.18 میلیارد دلار در سال 2018 افزایش یافته است که تقریباً دو برابر شده است. در همین حال، نرخ بازگشت داروهای جدید همچنان رو به کاهش است. در سال 2018، غول های دارویی TOP12 جهانی تنها نرخ بازدهی 1.9 درصدی در سرمایه گذاری در تحقیق و توسعه داشتند.

افزایش هزینه های تحقیق و توسعه و کاهش بازده سرمایه گذاری تحقیق و توسعه فشار زیادی را به شرکت های داروسازی وارد کرده است، بنابراین آنها تصمیم خواهند گرفت که فرآیند تولید را به شرکت های CMO در آینده برای کاهش هزینه ها برون سپاری کنند. طبق گزارش ChemicalWeekly، فرآیند تولید حدود 30 درصد از کل هزینه داروهای اصلی را تشکیل می دهد. مدل CMO/CDMO می تواند به شرکت های داروسازی کمک کند تا مجموع هزینه ورودی دارایی ثابت، کارایی تولید، منابع انسانی، صدور گواهینامه، ممیزی و سایر جنبه ها را کاهش دهند. 12-15٪. علاوه بر این، پذیرش حالت CMO/CDMO می تواند به شرکت های داروسازی کمک کند تا عملکرد واکنش را بهبود بخشند، چرخه انبارداری را کوتاه کنند و ضریب ایمنی را افزایش دهند، که می تواند در زمان سفارشی سازی تولید صرفه جویی کند، چرخه تحقیق و توسعه را کوتاه کند. داروهای نوآورانه، سرعت بازاریابی دارو را تسریع می‌کنند و شرکت‌های داروسازی را قادر می‌سازند تا از امتیازات ثبت اختراع بیشتری برخوردار شوند.

شرکت های CMO چین دارای مزایایی مانند هزینه کم مواد خام و نیروی کار، فرآیند و فناوری انعطاف پذیر و غیره هستند و انتقال صنعت CMO بین المللی به چین باعث گسترش بیشتر سهم بازار CMO چین می شود. بازار جهانی CMO/CDMO انتظار می رود. بر اساس پیش‌بینی South، در سال 2021 از 102.5 میلیارد دلار فراتر رود، با نرخ رشد مرکب حدود 12.73 درصد در سال‌های 2017-2021.

در بازار جهانی مواد شیمیایی خوب در سال 2014، داروسازی و واسطه‌های آن، آفت‌کش‌ها و واسطه‌های آن دو صنعت فرعی صنایع شیمیایی خوب هستند که به ترتیب 69% و 10% را به خود اختصاص داده‌اند. چین دارای صنعت پتروشیمی قوی و تعداد زیادی است. تولیدکنندگان مواد خام شیمیایی، که خوشه های صنعتی تشکیل داده اند و ده ها نوع مواد خام و کمکی مورد نیاز برای تولید مواد شیمیایی مرغوب با عیار بالا را در چین می سازند، کارایی را بهبود می بخشند و هزینه کلی را کاهش می دهند. در عین حال، چین دارای نسبتاً مناسبی است. سیستم صنعتی کامل، که باعث می شود هزینه تجهیزات شیمیایی، ساخت و نصب در چین به مراتب کمتر از کشورهای توسعه یافته یا حتی اکثر کشورهای در حال توسعه باشد، در نتیجه هزینه های سرمایه گذاری و تولید را کاهش می دهد. علاوه بر این، چین دارای تعداد زیادی توانمند و کم است هزینه مهندسان شیمی و کارگران صنعتی.صنعت واسطه ها در چین از تحقیق و توسعه علمی تا تولید و فروش مجموعه کاملی از سیستم نسبتاً کامل توسعه یافته است، تولید دارویی مواد خام شیمیایی و مواد واسطه ای برای پایه می تواند یک مجموعه کامل را تشکیل دهد، تنها تعداد کمی نیاز به واردات، می تواند واسطه های دارویی، واسطه های آفت کش ها و سایر 36 دسته عمده تولید کند، بیش از 40000 نوع واسطه وجود دارد، بسیاری از محصولات واسطه ای وجود دارد که تعداد زیادی صادرات به دست آمده است، صادرات متوسط ​​بیش از 5 میلیون تن در سال، در جهان تبدیل شده است. بزرگترین تولید کننده و صادرکننده واسطه

صنعت واسطه های دارویی چین از سال 2000 بسیار توسعه یافته است. در آن زمان، شرکت های داروسازی در کشورهای توسعه یافته توجه بیش از پیش به تحقیق و توسعه محصول و توسعه بازار به عنوان رقابت اصلی خود داشتند و انتقال واسطه ها و سنتز داروی فعال را به کشورهای در حال توسعه تسریع کردند. با هزینه های کمتر.بنابراین، صنعت واسطه های دارویی چین از این فرصت برای دستیابی به توسعه عالی استفاده می کند. پس از بیش از ده سال توسعه پایدار، چین به یک پایگاه تولید متوسط ​​مهم در تقسیم کار جهانی در صنعت داروسازی با حمایت از مقررات کلی ملی و سیاست های مختلف. از سال 2012 تا 2018، تولید صنعت واسطه های دارویی چین از حدود 8.1 میلیون تن با اندازه بازار حدود 168.8 میلیارد یوان به حدود 10.12 میلیون تن با اندازه بازار 2017 میلیارد یوان افزایش یافت. داروسازی چین. صنعت واسطه‌ها به رقابتی قوی در بازار دست یافته است و حتی برخی از تولیدکنندگان واسطه‌ها توانسته‌اند واسطه‌هایی با ساختار مولکولی پیچیده و الزامات فنی بالا تولید کنند. تعداد زیادی از محصولات تاثیرگذار شروع به تسلط بر بازار بین‌المللی کرده‌اند. با این حال، به طور کلی، صنعت متوسط ​​چین هنوز در دوره توسعه بهینه‌سازی و ارتقای ساختار محصول است و سطح فناوری هنوز نسبتاً پایین است. بیشتر محصولات در صنعت واسطه های دارویی هنوز هم واسطه های دارویی اولیه هستند، در حالی که تعداد زیادی از واسطه های دارویی پیشرفته و واسطه های حمایتی داروهای جدید ثبت اختراع نادر هستند.