در سال‌های اخیر، صنعت داروسازی چین به سرعت توسعه یافته و تحقیق و توسعه داروهای جدید به یک جهت کلیدی در توسعه ملی تبدیل شده است. صنعت واسطه‌های دارویی، به عنوان شاخه‌ای از صنایع شیمیایی، صنعت بالادستی صنعت داروسازی نیز محسوب می‌شود. در سال ۲۰۱۸، حجم بازار به ۲۰۱۷ میلیارد یوان رسید که نرخ رشد متوسط ​​آن ۱۲.۳ درصد بود. با توسعه سریع صنعت داروسازی، بازار واسطه‌های دارویی چشم‌انداز خوبی دارد. با این حال، صنعت واسطه‌های دارویی چین با مشکلات متعددی روبرو است و توجه و حمایت سیاسی کافی در سطح ملی دریافت نمی‌کند. با مرتب‌سازی مشکلات موجود در صنعت واسطه‌های دارویی چین و ترکیب آن با تجزیه و تحلیل داده‌های این صنعت، پیشنهادات سیاستی مرتبطی را برای گسترش و تقویت صنعت واسطه‌های دارویی ارائه می‌دهیم.

چهار مشکل اصلی در صنعت واسطه‌های دارویی چین وجود دارد:

۱. چین و هند به عنوان صادرکننده اصلی واسطه‌های دارویی، بیش از ۶۰٪ از عرضه جهانی واسطه‌های دارویی را به طور مشترک بر عهده دارند. در فرآیند انتقال تولید واسطه به آسیا، چین به دلیل قیمت پایین نیروی کار و مواد اولیه، تعداد زیادی از واسطه‌ها و APIهای دارویی را به خود اختصاص داده است. از نظر واردات و صادرات واسطه‌ها، واسطه‌های دارویی داخلی عمدتاً محصولات کم‌مصرف هستند، در حالی که محصولات باکیفیت هنوز به واردات وابسته هستند. شکل زیر قیمت واحد واردات و صادرات برخی از واسطه‌های دارویی را در سال ۲۰۱۸ نشان می‌دهد. قیمت واحد صادراتی بسیار پایین‌تر از قیمت واحد وارداتی است. از آنجا که کیفیت محصولات ما به خوبی کشورهای خارجی نیست، برخی از شرکت‌های داروسازی هنوز واردات محصولات خارجی را با قیمت‌های بالا انتخاب می‌کنند.

منبع: گمرک چین

۲. هند رقیب اصلی چین در صنعت واسطه‌های دارویی و مواد اولیه دارویی (API) است و روابط همکاری عمیق آن با کشورهای توسعه‌یافته در اروپا و آمریکا بسیار قوی‌تر از چین است. طبق آمار، میزان واردات سالانه واسطه‌های دارویی هند ۱۸ میلیون دلار است که بیش از ۸۵٪ از این واسطه‌ها توسط چین تأمین می‌شود و میزان صادرات آن به ۳۰۰ میلیون دلار رسیده است. کشورهای اصلی صادرکننده در اروپا، آمریکا، ژاپن و سایر کشورهای توسعه‌یافته، به ایالات متحده، آلمان و ایتالیا صادرات دارند که این سه کشور ۴۶.۱۲٪ از کل صادرات را تشکیل می‌دهند، در حالی که این نسبت در چین تنها ۲۴.۷٪ است. بنابراین، هند در حالی که تعداد زیادی واسطه دارویی ارزان قیمت از چین وارد می‌کند، واسطه‌های دارویی با کیفیت بالاتر را با قیمت بالا در اختیار کشورهای توسعه‌یافته در اروپا و آمریکا قرار می‌دهد. در سال‌های اخیر، شرکت‌های داروسازی هند به تدریج تولید واسطه‌ها را در مراحل پایانی تحقیق و توسعه اولیه افزایش داده‌اند و ظرفیت تحقیق و توسعه و کیفیت محصول آنها هر دو بهتر از چین است. شدت تحقیق و توسعه هند در صنعت مواد شیمیایی مرغوب ۱.۸ درصد است که با اروپا مطابقت دارد، در حالی که این میزان در چین ۰.۹ درصد است که عموماً پایین‌تر از سطح جهانی است. از آنجا که سیستم کیفیت و مدیریت مواد اولیه دارویی هند با اروپا و ایالات متحده مطابقت دارد، کیفیت و ایمنی محصول آن به طور گسترده در سراسر جهان شناخته شده است و با تولید کم‌هزینه و فناوری قوی، تولیدکنندگان هندی اغلب قادر به دستیابی به تعداد زیادی قرارداد تولید برون‌سپاری هستند. هند از طریق همکاری نزدیک با کشورهای توسعه‌یافته و شرکت‌های چندملیتی، از شیوه‌های صنعت داروسازی در ایالات متحده درس گرفته و آنها را جذب کرده است و دائماً شرکت‌های خود را برای تقویت تحقیق و توسعه، ارتقاء فرآیند آماده‌سازی و تشکیل یک چرخه مطلوب از زنجیره صنعتی ارتقا می‌دهد. در مقابل، به دلیل ارزش افزوده پایین محصولات و عدم تجربه در درک بازار بین‌المللی، صنعت واسطه‌های دارویی چین به سختی می‌تواند یک رابطه همکاری بلندمدت و پایدار با شرکت‌های چندملیتی ایجاد کند که منجر به عدم انگیزه برای ارتقاء تحقیق و توسعه می‌شود.

در حالی که صنایع داروسازی و شیمیایی در چین در حال شتاب بخشیدن به توسعه تحقیقات و توسعه نوآورانه هستند، ظرفیت تحقیق و توسعه واسطه‌های دارویی نادیده گرفته می‌شود. با توجه به سرعت بالای به‌روزرسانی محصولات واسطه‌ای، شرکت‌ها باید به طور مداوم محصولات جدید را توسعه داده و بهبود بخشند تا با پیشرفت تحقیقات و توسعه نوآورانه در صنعت داروسازی همگام شوند. در سال‌های اخیر، با تشدید اجرای سیاست‌های حفاظت از محیط زیست، فشار بر تولیدکنندگان برای ساخت تأسیسات تصفیه حفاظت از محیط زیست افزایش یافته است. تولید واسطه‌ای در سال‌های ۲۰۱۷ و ۲۰۱۸ به ترتیب ۱۰.۹٪ و ۲۰.۲۵٪ در مقایسه با سال قبل کاهش یافته است. بنابراین، شرکت‌ها باید ارزش افزوده محصولات را افزایش داده و به تدریج به ادغام صنعتی دست یابند.

۳. واسطه‌های دارویی اصلی در چین عمدتاً واسطه‌های آنتی‌بیوتیکی و واسطه‌های ویتامینی هستند. همانطور که در شکل زیر نشان داده شده است، واسطه‌های آنتی‌بیوتیکی بیش از ۸۰٪ از واسطه‌های دارویی اصلی در چین را تشکیل می‌دهند. در میان واسطه‌هایی با بازده بیش از ۱۰۰۰ تن، ۵۵.۹٪ آنتی‌بیوتیک، ۲۴.۲٪ واسطه‌های ویتامینی و ۱۰٪ واسطه‌های ضد باکتری و متابولیکی بودند. تولید انواع دیگر آنتی‌بیوتیک‌ها، مانند واسطه‌های داروهای سیستم قلبی عروقی و واسطه‌های داروهای ضد سرطان و ضد ویروسی، به طور قابل توجهی کمتر بود. از آنجایی که صنعت داروسازی نوآورانه چین هنوز در مرحله توسعه است، شکاف آشکاری بین تحقیق و توسعه داروهای ضد تومور و ضد ویروسی و کشورهای توسعه یافته وجود دارد، بنابراین هدایت تولید واسطه‌های بالادستی از پایین دستی دشوار است. به منظور انطباق با توسعه سطح داروسازی جهانی و تنظیم طیف بیماری‌ها، صنعت واسطه‌های دارویی باید تحقیق، توسعه و تولید واسطه‌های دارویی را تقویت کند.

منبع داده‌ها: انجمن صنایع شیمیایی دارویی چین

۴. شرکت‌های تولید واسطه‌های دارویی چین عمدتاً شرکت‌های خصوصی با مقیاس سرمایه‌گذاری کوچک هستند که بیشتر آنها بین ۷ تا ۲۰ میلیون نفر و تعداد کارمندان کمتر از ۱۰۰ نفر است. از آنجایی که سود تولید واسطه‌های دارویی بیشتر از محصولات شیمیایی است، شرکت‌های شیمیایی بیشتری به تولید واسطه‌های دارویی می‌پیوندند که منجر به پدیده رقابت نامنظم در این صنعت، تمرکز پایین شرکت‌ها، کارایی پایین تخصیص منابع و ساخت و سازهای مکرر می‌شود. در عین حال، اجرای سیاست ملی خرید دارو باعث می‌شود شرکت‌ها مجبور شوند هزینه‌های تولید را کاهش داده و قیمت‌ها را بر اساس حجم مبادله کنند. تولیدکنندگان مواد اولیه نمی‌توانند محصولاتی با ارزش افزوده بالا تولید کنند و وضعیت رقابت قیمتی بدی وجود دارد.

با توجه به مشکلات فوق، پیشنهاد می‌کنیم که صنعت واسطه‌های دارویی باید از مزایای چین مانند بهره‌وری فوق‌العاده و قیمت پایین تولید، به طور کامل استفاده کند و صادرات واسطه‌های دارویی را افزایش دهد تا با وجود وضعیت منفی بیماری همه‌گیر در خارج از کشور، بازار کشورهای توسعه‌یافته را بیشتر اشغال کند. در عین حال، دولت باید به ظرفیت تحقیق و توسعه واسطه‌های دارویی اهمیت دهد و شرکت‌ها را به گسترش زنجیره صنعتی و ارتقاء جامع به مدل CDMO که فناوری‌محور و سرمایه‌بر است، تشویق کند. توسعه صنعت واسطه‌های دارویی باید توسط تقاضای پایین‌دستی هدایت شود و ارزش افزوده و قدرت چانه‌زنی محصولات باید با اشغال بازارهای کشورهای توسعه‌یافته، بهبود قابلیت‌های تحقیق و توسعه خود و تقویت آزمایش کیفیت محصول افزایش یابد. راه گسترش زنجیره صنعتی بالادستی و پایین‌دستی نه تنها می‌تواند سودآوری شرکت‌ها را بهبود بخشد، بلکه می‌تواند شرکت‌های واسطه‌ای سفارشی را نیز توسعه دهد. این اقدام می‌تواند تولید محصولات را عمیقاً به هم پیوند دهد، چسبندگی مشتری را افزایش دهد و روابط همکاری بلندمدت را پرورش دهد. شرکت‌ها از رشد سریع تقاضای پایین‌دستی بهره‌مند می‌شوند و یک سیستم تولیدی مبتنی بر تقاضا و تحقیق و توسعه تشکیل می‌دهند.